Вопрос-ответ

Калашникова О.В., 31.10.2017 12:24

Добрый день!Нашей МО получены наборы реагентов ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-G-Авидность серия на коробке 070072 срок годности 2018-07-12, а на флаконах с реагентами указаны совершенно другие серии и сроки годности(например флакон с К1+инактивированный 1,5мл красная крышка указана серия 07061031 и срок годности 2019-06-21), такая же ситуация с другими наборами ИФА вашего производства.Просим дать разъяснение по такому несоответствию серий и сроков годности на упаковке и на внутренних флаконах

Добрый день. Срок годности на этикетках реагентов, действительно, отличаются от срока годности, указанного на коробке набора. Это связано с тем, что одна серия реагентов может входить в несколько серий диагностикумов. А в случае универсальных компонентов, и в несколько серий разных тест-систем (ФСР-Т, СБ, Стоп-реагент). Но ориентироваться при закупке следует на ту информацию о сроке годности, которая указана именно на фасовочной коробке набора. Этот же срок годности указан и в паспорте, который прикладывается к каждой серии тест-систем. Тоже самое касается и серий реагентов.

С уважением, Голубева Ирина Федоровна, руководитель отдела продвижения продукции ООО «НПО «Диагностические системы». Тел. +7 910 129 36 16 Бесплатная линия 8 800 555 03 00

Добрый день. А как при этом проверяющим органам (Росздравнадзору, прокуратуре и т.д.) объяснить, что реагенты именно из этой коробки набора (в паспорте не указаны серии конкретно для каждого реагента)?
С уважением Калашникова О.В., заведующая аптекой


В паспорте на каждую серию указана и серии всех реагентов, которые входят в данный набор.


Иголкина Ирина Николаевна, 22.06.2017 13:25

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, выпускается ли у Вас тест система дс-диф-сальмонелла Спасибо

Уважаемая Ирина Николаевна, спасибо за интерес к продукции нашей компании. Тест-систему «ДС-ДИФ-САЛЬМОНЕЛЛА» мы выпускаем, каталожный номер Р-1431.

Тест-система для биохимической идентификации и межвидовой дифференциации сальмонелл. Набор рассчитан на идентификацию и дифференциацию до вида и подвида по 8-и биохимическим признакам 24 штаммов сальмонелл, выделенных в ходе бактериологического анализа.

Возможно дробное 24-х кратное использование набора на протяжении срока его годности. Время анализа – 16-24 ч. Срок годности – 12 мес.


Альбицкая Елена Альбертовна, 03.05.2017 07:46

Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, в инструкции к набору ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН серия 097172, срок годности 06.03.2019, на ферментативной стадии указано 20 минут в темном месте при температуре 18-25 или 37градусов. Здесь может быть ошибка? Раньше в инструкциях при температуре 37градусов указывалось 15 минут. Спасибо за внимание, жду Вашего ответа.

Здравствуйте, Елена Альбертовна!

Ошибки в инструкции нет. Планшет с внесенной субстратной смесью следует выдерживать 20 минут в темном месте и при температуре 18-25 °С , и при температуре 37°С.

С уважением, Голубева Ирина Федоровна, начальник отдела продвижения продукции ООО «НПО «Диагностические системы». Тел. +7 910 129 36 16. Бесплатная линия 8 800 555 03 00


Олег Санджик, 01.07.2016 10:07

Добрый день, скажите анализам сданым через 1,3,6,9 и 12 месяцев с момента рискованой ситуации на вич и гепатиты В и С на ваших тест системах дс-ифа-вич-аг-ат, натгепатиты точно не знаю какие HBsag и тотал С( в лаборатории узнавал что точно ваши) все отрицательно, можно уже закончить обследоваться?????? И действительно как сказали в лаборатории, что ваши системы лучшие в России и нисколько не уступают импортным даже превосходят в параметрах???Прошу понять меня правильно, спасибо за ответ

«ООО "НПО "Диагностические системы" является крупнейшим в России предприятием по производству иммуноферментных тест-систем. Наши наборы не уступают в качестве импортным тест-системам, что подтверждено международным сертификатом качества. Соответствие требованиям к качеству и
параметрам производства, сертифицированного по EN ISO 13485:2012, подтверждается ежегодным аудитом MDC. Согласно данным ВОЗ, у большинства людей антитела к ВИЧ-1/2 вырабатываются в течение 28 дней, тест-система ДС-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ относится к тестам 4-го поколения и позволяет обнаружить
маркеры ВИЧ-инфекции в более ранние сроки. Однако, нужно учитывать индивидуальные особенности иммунной системы каждого человека. Более подробную консультацию Вам сможет дать врач-инфекционист.»


Плеснинская Марина Николаевна , 01.06.2016 06:04

Здравствуйте, поясните пожалуйста в чем отличие наборов реагентов МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС и МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ помимо чувствительности по антигену, спасибо

Марина Николаевна, тест-системы «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС» и «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ» кроме чувствительности по антигену р24 ВИЧ-1 различаются по времени проведения анализа. Суммарное время инкубаций в термостатируемом шейкере тест-системы «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС» – 50 минут, тест-системы «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ» - 85 минут.


Всего записей 143, cтраниц 29
Cтраницы: 1 2 3 4 5 »

Ф.И.О.:*
E-mail:
Город:
Сообщение:*
Введите цифры, изображенные на картинке:*

* - Поле, обязательное для заполнения.